塑料獸用疫苗瓶是容納和承載藥品的容器,其首要效果不僅是藥品運送和儲存的容器,更重要的是在藥品有效期內(nèi)保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。獸用疫苗瓶對于微生物限度有著嚴厲的要求,因而疫苗瓶廠家需要采用環(huán)氧乙烷進行滅菌處理。
環(huán)氧乙烷滅菌設備的流程如下:
一、升溫預熱:
1、滅菌溫度設定55℃,水箱溫度設定65℃。
2、開升溫和循環(huán)泵開關,一般預溫4小時。
二、加藥:
1、加藥前,抽到20kpa負壓。
2、設定加藥量,緩慢加藥。(小倉8公斤,大倉10公斤)
首要疫苗瓶的出產(chǎn)環(huán)境有必要是GMP車間潔凈區(qū)。機器首要采用三工位注吹一次成型設備出產(chǎn),其次疫苗瓶生產(chǎn)廠家廠區(qū)應有健全的查驗體系,對產(chǎn)品嚴厲查驗,保證產(chǎn)品的微生物含量。