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如何解決藥用復合膜袋在包裝中遇到的問題
閱讀:399 發(fā)布時間:2018-11-22為了避免藥用復合膜、袋在使用中經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題的出現(xiàn),影響藥品安全和質(zhì)保期,國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥用復合膜、袋的要求非常嚴格,詳細的檢測項目可參考YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求。
智能電子拉力試驗機
藥用復合膜、袋在使用中常見的問題有哪些?
1.盛裝商品時發(fā)生漏液或漏氣阻隔性差
藥用復合膜、袋出現(xiàn)類似問題需要考慮的物理性指標有:封口強度、熱合強度、剝離強度、耐壓性能等。
2.制袋過程中的袋型不平整及底封不對稱
藥用復合膜、袋袋型不平整應(yīng)該考慮的物理性指標有:厚度均勻性、熱封寬度等指標。
熱封儀
YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求的藥用復合膜、袋檢測項目;
水蒸氣透過量:試驗溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%應(yīng)符合表2的規(guī)定。
氧氣透過量:試驗溫度23℃±2℃。應(yīng)符合表2的規(guī)定。
內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度:照剝離強度測定法YBBOO102003-2015測定,縱、橫向剝離強度平均值應(yīng)符合表3規(guī)定
復合袋的熱合強度:照熱合強度測定法YBBOO122003-2015 測定。測得值應(yīng)符合表3規(guī)定。
袋的耐壓性能:根據(jù)表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與磚碼重量之和),目視,不得破裂或泄露。
袋的跌落性能:將式樣按照表5的高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。
厚度偏差:膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。
測厚儀
以上滿足YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求的藥用復合膜、袋檢測項目所用的檢測儀器醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、密封性測試儀MFY-0、剝離力測試儀BLJ-05、智能電子拉力試驗機DLS-07、熱封試驗儀RFY-03、水蒸氣氧氣透過量測試儀、透濕杯、跌落試驗機DL-2000、包裝袋耐壓性能試驗機NLY-05、測厚儀CHY-U等。濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。
三泉中石溫馨提示:在制藥這個特殊得行業(yè),檢測產(chǎn)品質(zhì)量必須用滿足標準和國家要求的正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥包材檢測儀器,對于藥用復合膜、袋的整體質(zhì)量提高起著決定性的作用。