詳細(xì)介紹
SQTK純蒸汽檢測(cè)儀、蒸汽品質(zhì)測(cè)試滿足ISOEN28以及HTM2031要求和中國(guó)新版GMP的要求,是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置
優(yōu)勢(shì):
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器
可移動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便,可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),安全、簡(jiǎn)單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。
提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)(測(cè)溫系統(tǒng)—過(guò)熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測(cè)量—非凝結(jié)性氣體含量)
特點(diǎn):
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù).
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測(cè)試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
應(yīng)用:
主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過(guò)熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)
主要包括:注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
美國(guó)藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
總有機(jī)碳 | <500ppm | 643 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝結(jié)氣體 | ≤35.%(V/V) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過(guò)熱值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤ 0.02mmol/l |