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單沖壓片機使用過程中常見問題
閱讀:1199 發(fā)布時間:2011-8-30
單沖壓片機在生產(chǎn)過程中難免會出現(xiàn)一些問題,在問題出現(xiàn)之后應(yīng)該怎樣解決呢,相信這是很多用戶想問的問題,下面就例舉幾個壓片過程中比較常見的問題:1 松片
顆料粘性不夠(生藥粉過多)——加粘合劑重新制粒;顆料粘性不夠(生藥粉過多)——加粘合劑重新制粒;原料中含油性成分過多——是有效成分就加吸收劑(CaHPO4、CaCO3等);原料中含油性成分過多——是有效成分就加吸收劑(CaHPO4、CaCO3等);是無效成分就脫油;是無效成分就脫油;顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥與過濕則顆粒變形,片硬較差。含水量以3%-5%為宜;顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥與過濕則顆粒變形,片硬較差。含水量以3%-5%為宜;制粒時乙醇濃度太高;沖頭長短不齊;片劑壓好后露空氣中太久,吸水膨脹也會產(chǎn)生松片。制粒時乙醇濃度太高;沖頭長短不齊;片劑壓好后露空氣中太久,吸水膨脹也會產(chǎn)生松片。2 粘沖2 粘沖顆粒太濕,潤滑劑用量不足或分布不均勻;沖模有字或粗糙。顆粒太濕,潤滑劑用量不足或分布不均勻;沖模有字或粗糙。3 崩解時限超限:壓力與硬度是影響崩解時限超限重要因素;3 崩解時限超限:壓力與硬度是影響崩解時限超限重要因素;淀粉的影響:淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解,但能水溶性藥物作用較差;淀粉的影響:淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解,但能水溶性藥物作用較差;粘合劑粘結(jié)力強,用量多,能使崩解時限超限;粘合劑粘結(jié)力強,用量多,能使崩解時限超限;潤滑劑用量多,能使崩解時限超限;潤滑劑用量多,能使崩解時限超限;含糖的片劑貯存溫度高或引濕后,明顯延長崩解。含糖的片劑貯存溫度高或引濕后,明顯延長崩解。4 裂片:4 裂片:細粉過多或粘合劑不足或顆粒過粗過細,能造成裂片——篩去細粉,辦干燥粘合劑和勻后壓片(CMC、微晶纖維素等);細粉過多或粘合劑不足或顆粒過粗過細,能造成裂片——篩去細粉,辦干燥粘合劑和勻后壓片(CMC、微晶纖維素等);含油多,纖維素多——加吸收劑或糖粉;含油多,纖維素多——加吸收劑或糖粉;顆粒含水小,干燥——噴乙醇吸潮;顆粒含水小,干燥——噴乙醇吸潮;壓力過大或轉(zhuǎn)速過快壓力過大或轉(zhuǎn)速過快5 片重差異超限:顆粒粗細不均,加料器不平衡,下沖不靈活。5 片重差異超限:顆粒粗細不均,加料器不平衡,下沖不靈活。6 疊片:粘沖或上沖卷邊等原因以致片劑粘著在上沖,下沖上升的位置太低。6 疊片:粘沖或上沖卷邊等原因以致片劑粘著在上沖,下沖上升的位置太低。7 變色或表面斑點:顆粒過硬,潤滑劑不均勻,上沖滑油過多 上面這幾點是壓片機在壓片過程中zui常見的幾點問題,在問題出現(xiàn)之后,不要盲目的去解決問題,要先判斷問題,分析問題,zui后解決問題,只有這樣才能在生產(chǎn)過程中得心應(yīng)手。7 變色或表面斑點:顆粒過硬,潤滑劑不均勻,上沖滑油過多 上面這幾點是壓片機在壓片過程中zui常見的幾點問題,在問題出現(xiàn)之后,不要盲目的去解決問題,要先判斷問題,分析問題,zui后解決問題,只有這樣才能在生產(chǎn)過程中得心應(yīng)手。
顆料粘性不夠(生藥粉過多)——加粘合劑重新制粒;顆料粘性不夠(生藥粉過多)——加粘合劑重新制粒;原料中含油性成分過多——是有效成分就加吸收劑(CaHPO4、CaCO3等);原料中含油性成分過多——是有效成分就加吸收劑(CaHPO4、CaCO3等);是無效成分就脫油;是無效成分就脫油;顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥與過濕則顆粒變形,片硬較差。含水量以3%-5%為宜;顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥與過濕則顆粒變形,片硬較差。含水量以3%-5%為宜;制粒時乙醇濃度太高;沖頭長短不齊;片劑壓好后露空氣中太久,吸水膨脹也會產(chǎn)生松片。制粒時乙醇濃度太高;沖頭長短不齊;片劑壓好后露空氣中太久,吸水膨脹也會產(chǎn)生松片。2 粘沖2 粘沖顆粒太濕,潤滑劑用量不足或分布不均勻;沖模有字或粗糙。顆粒太濕,潤滑劑用量不足或分布不均勻;沖模有字或粗糙。3 崩解時限超限:壓力與硬度是影響崩解時限超限重要因素;3 崩解時限超限:壓力與硬度是影響崩解時限超限重要因素;淀粉的影響:淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解,但能水溶性藥物作用較差;淀粉的影響:淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解,但能水溶性藥物作用較差;粘合劑粘結(jié)力強,用量多,能使崩解時限超限;粘合劑粘結(jié)力強,用量多,能使崩解時限超限;潤滑劑用量多,能使崩解時限超限;潤滑劑用量多,能使崩解時限超限;含糖的片劑貯存溫度高或引濕后,明顯延長崩解。含糖的片劑貯存溫度高或引濕后,明顯延長崩解。4 裂片:4 裂片:細粉過多或粘合劑不足或顆粒過粗過細,能造成裂片——篩去細粉,辦干燥粘合劑和勻后壓片(CMC、微晶纖維素等);細粉過多或粘合劑不足或顆粒過粗過細,能造成裂片——篩去細粉,辦干燥粘合劑和勻后壓片(CMC、微晶纖維素等);含油多,纖維素多——加吸收劑或糖粉;含油多,纖維素多——加吸收劑或糖粉;顆粒含水小,干燥——噴乙醇吸潮;顆粒含水小,干燥——噴乙醇吸潮;壓力過大或轉(zhuǎn)速過快壓力過大或轉(zhuǎn)速過快5 片重差異超限:顆粒粗細不均,加料器不平衡,下沖不靈活。5 片重差異超限:顆粒粗細不均,加料器不平衡,下沖不靈活。6 疊片:粘沖或上沖卷邊等原因以致片劑粘著在上沖,下沖上升的位置太低。6 疊片:粘沖或上沖卷邊等原因以致片劑粘著在上沖,下沖上升的位置太低。7 變色或表面斑點:顆粒過硬,潤滑劑不均勻,上沖滑油過多 上面這幾點是壓片機在壓片過程中zui常見的幾點問題,在問題出現(xiàn)之后,不要盲目的去解決問題,要先判斷問題,分析問題,zui后解決問題,只有這樣才能在生產(chǎn)過程中得心應(yīng)手。7 變色或表面斑點:顆粒過硬,潤滑劑不均勻,上沖滑油過多 上面這幾點是壓片機在壓片過程中zui常見的幾點問題,在問題出現(xiàn)之后,不要盲目的去解決問題,要先判斷問題,分析問題,zui后解決問題,只有這樣才能在生產(chǎn)過程中得心應(yīng)手。