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淺談片劑成型原理
閱讀：456 發(fā)布時間：2012-7-26
片劑的成型是出于藥物粉末（或顆粒）及輔料在壓片機壓力作用下產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力和輔料的粘結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。為了改善藥物的流動性和克服壓片時成分的分離而常需將藥物制成顆粒后壓片。因此顆粒的壓制固結(jié)是片劑成型的主要過程，并且影響這一過程的因素很多。
1．基本機制 在壓片之前，藥物粉末或顆粒呈疏松狀態(tài)，顆粒間存在許多間隙，間隙內(nèi)充滿著空氣，壓片時，在壓片作用下，藥物顆粒（粉末）發(fā)生一系列的移動、破碎、變形等變化，zui后結(jié)合成較堅實的片劑。這一過程歸納起來主要有以下機制。
（1）粒間力 當(dāng)藥物顆粒被壓縮時。出于受壓變形或破碎，同時相互間被擠壓而使粒間隊離縮短，接觸面積增大，粒子間范德華力增大而發(fā)揮作用。
（2）水分的作用 親水性藥物可與水結(jié)合形成一層厚度約為3nm的水膜，在顆粒接觸面上有潤滑作用，使顆?；顒有栽鰪?，填裝更緊密。其次，水膜還可以增強顆粒在壓片下的可塑性。
（3）毛細(xì)管作用 顆粒間隙中，毛細(xì)管在擠壓后力圖復(fù)原而產(chǎn)生很強的吮吸力，使管壁收縮，增強片劑的粘合人。
（4）固體橋的形成 原料出于受壓產(chǎn)生熱，使局部溫度升高，產(chǎn)生熔融或可溶性成分的重結(jié)晶，壓力解除后在粒子問形成固體橋，將相鄰粒子連接起來而成型。
（5）氫鍵作用 部分原料或輔料由于氫鍵作用而相互結(jié)合，如微晶纖維素。
（5）氫鍵作用 部分原料或輔料由于氫鍵作用而相互結(jié)合，如微晶纖維素。
2．基本過程 粉末相互結(jié)合成顆粒，這與粘附和內(nèi)聚合關(guān)，粘附是指不同種粉末或粉末對固體表面的結(jié)合，而內(nèi)聚是指同種粉末的結(jié)合。在濕法制粒時，粉末間存在的水分可引起粉末粘附，對于無水的藥物粉末，粒子間的作用力則主要是分子間力（范德華力）和靜電力，即使粒子間表面距離在10µm時，分子間力仍有明顯作用。
顆粒壓制成型時就只有顆粒的內(nèi)聚力而無顆粒間的結(jié)合力，且在顆粒間存在有很多間隙，間隙內(nèi)充滿著空氣。由于壓力的作用，藥物顆粒發(fā)生移動或滑移而排列得更緊密，同時顆粒受壓變形或破碎，壓力越大破碎越多，致使粒間的距離縮短，接觸面積增大使粒子間的范德華力等發(fā)揮作用，同時因粒子破碎而產(chǎn)生了大量的新表面，有較大的自由能，使粒子結(jié)合力增強。在壓力繼續(xù)作用下，顆粒粘結(jié)，比表面積減少，顆粒產(chǎn)生了不可逆的塑性形變，變形的顆粒借助于分子間力、靜電力等結(jié)合成較堅實的片劑。
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