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技術(shù)文章

拉環(huán)式聚丙烯組合蓋檢測儀器

閱讀:171          發(fā)布時間:2017-9-14

摘要:拉環(huán)式聚丙烯組合蓋是用于塑料醫(yī)用輸液容器的包裝材料,與藥液直接接觸,其質(zhì)量影響藥液的潔凈度,關(guān)系到病人的生命安全。所以用專業(yè)的實驗室儀器檢測聚丙烯組合蓋的物理性,小編簡單介紹拉環(huán)式聚丙烯組合蓋檢測儀器有哪些以及這些儀器以及相關(guān)實驗方法。

 

藥品包裝材料的安全是衡量藥品安全的一項重要因素,拉環(huán)式聚丙烯組合蓋是輸液包裝的重要組成部分,所以借助專業(yè)的實驗室檢測設(shè)備來控制拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力、膠塞穿刺力、膠塞穿刺部位不滲透性、*保持性等物理性指標。

拉環(huán)式聚丙烯組合蓋*保持性測試儀

一、拉環(huán)式聚丙烯組合蓋*保持性測試;

1.參照標準:YBB00012002《低密度聚乙烯輸液瓶》中規(guī)定,

2.實驗設(shè)備:拉環(huán)式聚丙烯組合蓋*保持性測試儀YYB-03

3.拉環(huán)式聚丙烯組合蓋*保持性測試方法;

取本品 10 個,置高壓蒸汽滅菌器中(不加水)加熱至 121 'C士2'C,保持 30 分鐘,冷卻至室溫后,另取10個與之配套的玻璃注射液瓶加水至標志容量,用上述膠塞,塞緊,再加上與之配套的鋁蓋。用注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00332004)固定的*,向膠塞穿刺部位垂直穿刺,*穿刺膠塞,倒掛瓶,*懸掛0.5kg重物,*應(yīng)保持4小時不被拔出,并膠塞穿刺部位應(yīng)無泄漏。

拉環(huán)式聚丙烯組合蓋

二、拉環(huán)式聚丙烯組合蓋膠塞穿刺部位不滲透性測試;

1.參照標準:標準YBB00012002《低密度聚乙烯輸液瓶》中規(guī)定膠塞穿刺部位不滲透性指標

2.檢測設(shè)備:穿刺部位不滲透性試驗裝置YYB-03,

3.拉環(huán)式聚丙烯組合蓋膠塞穿刺部位不滲透性測試方法:

除另有規(guī)定外,取裝液輸液瓶數(shù)個,先用符合一次性使用*標準(GB8368—1998)的*穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與*置于兩個平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15s,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗完成后,從穿刺部位以(200±50)mm/min的速度拔下*,塑料*分離力不得低于5.0N,金屬*分離力不得低于1.ON。拔出*后,再將容器置于兩個平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15s,穿刺部位不得有液體泄漏。

CCY-02拉環(huán)式聚丙烯組合蓋膠塞穿刺力測試儀

三、拉環(huán)式聚丙烯組合蓋膠塞穿刺力測試;

1.參照標準:YBB00242004-2015 《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準中關(guān)于膠塞穿刺力測試的相關(guān)規(guī)定。

2.測試設(shè)備:CCY-02拉環(huán)式聚丙烯組合蓋膠塞穿刺力測試儀,

3.拉環(huán)式聚丙烯組合蓋膠塞穿刺力測試方法:取試樣10個用符合一次性使用*標準(GB8368-2998)的塑料*以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋),記錄穿刺組合蓋所施加的力值,平均穿刺力不得超過75N,zui大值不得超過80N。

YYB-03拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀

四、拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試;

1.參照標準:YBB00242004-2015 《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準中關(guān)于拉環(huán)開啟力的相關(guān)規(guī)定。

2.測試設(shè)備:YYB-03拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀,該設(shè)備采用傳感器,絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),限位保護、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全。該設(shè)備又叫 YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀是一款綜合性的藥包材檢測儀器。

3.拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試方法:

取本品 10 個,置高壓蒸汽滅菌器中加熱至 121 'C士2'C,保持 30 分鐘,冷卻至室溫后, 固定在聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀的夾具上,將拉環(huán)固定在另一移動夾具上。 沿與垂直呈 23。斜角的方向,以 200mm/min±20mm/min 的速度對拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)被啟破的力值,開啟力不得過80N,試驗過程中,不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域, 且拉環(huán)不得斷裂(試驗過程中,若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi),則另取樣品重新試驗) 。

 

隨著輸液治療在醫(yī)療領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用,輸液包裝用品也隨之不斷更新?lián)Q代,向著更簡單、更清潔以及更方便的方向發(fā)展。聚丙烯組合蓋是用于塑料醫(yī)用輸液容器的包裝材料,與藥液直接接觸,其質(zhì)量影響藥液的潔凈度,關(guān)系到病人的生命安全。目前,國內(nèi)已有多家生產(chǎn)商采用聚丙烯為原料制備輸液容器用組合蓋,由于采用的具體材料及方法各不相同,所得產(chǎn)品各方面的性能也參差不齊。國標YBB00242004《塑料輸液容器用拉環(huán)式聚丙烯組合蓋》中規(guī)定的穿刺力、穿刺落屑、*動態(tài)保持力、*靜態(tài)保持力、注藥點密封性等指標。

文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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