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藥用玻璃瓶質量檢測用什么儀器
閱讀：1490 發(fā)布時間：2018-1-4常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等，都是直接用于靜脈或肌肉注射的藥物容器，其質量的優(yōu)劣對藥品質量和用藥安全有很大影響。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依照2015新版藥包材規(guī)定的變更以及藥包材輔料與藥品關聯(lián)審評的實施文件中對藥包材可追溯性的要求，研發(fā)了大批量的要用戶玻璃瓶檢測儀器，可為藥廠、包材廠、質檢院提供全面的玻璃瓶質量解決方案。
藥用玻璃瓶內應力測試儀
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1.藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測試
藥用玻璃瓶121℃顆粒法耐水性測試可以用三泉中石的碾缽和杵。2015新版藥包材標準中對于管制類產品的121℃顆粒耐水性（部分產品還規(guī)定要測試98℃顆粒耐水性）、內應力、垂直軸偏差指標給出標準參數，對于模制類產品還須檢測耐熱沖擊和耐內壓力兩項指標。
藥用玻璃瓶壁厚測試儀
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2.藥用玻璃瓶內應力和壁厚指標測試
藥用玻璃瓶內應力指標的測定可借助偏光應力儀YLY-03采用偏振光干涉原理定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。具體測試步驟可參照YBB00162003-2015 《內應力測定法》中的規(guī)定進行操作。
藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試儀
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3.藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試
藥用玻璃瓶垂直軸偏差指標的測定可借助三泉中石ZPY-30或ZPY-60型垂直軸偏差測定儀來完成，具體操作步驟可參照YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》中的規(guī)定進行操作。
藥用玻璃瓶顧名思義就是包裝藥品的玻璃瓶，是直接接觸藥品的包裝材料，由于藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料，其質量的好壞直接關系到大眾的身體健康，所以新版GMP對藥用玻璃瓶的內應力、壁厚底厚、垂直軸偏差、121℃顆粒法耐水性等物理性指標做了明確的規(guī)定。
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