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隨著生物制藥*不斷落戶中國(guó)、以及這些跨國(guó)企業(yè)將國(guó)外的罐體轉(zhuǎn)到中國(guó)生產(chǎn),也將他們?cè)趪?guó)外的生產(chǎn)工藝和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)原封不動(dòng)照搬到國(guó)內(nèi),使我們得以窺見(jiàn)一斑,例如賽諾菲-安萬(wàn)特、葛蘭素史克、諾和諾德、BoehringerIngelheim、梅里亞等等,我們才豁然發(fā)現(xiàn),原來(lái)生物制藥*都已經(jīng)在大規(guī)模地使用罐斜底部安裝的下磁力攪拌器,它在磁力攪拌器的無(wú)菌設(shè)計(jì)和功能劃分上,非常具有代表性,可以說(shuō)是此行業(yè)的旗幟。
支撐軸承為一實(shí)心體,固定于罐體上并用藥用級(jí)的墊片密封于罐體盤。支撐軸承的材質(zhì)為碳化硅,采用熱收縮技術(shù)把它固定于不銹鋼托盤。*的開(kāi)放式結(jié)構(gòu)的攪拌頭,因此所有與物料相接觸的表面可容易地在線清洗。攪拌頭專為無(wú)菌制藥工藝而設(shè)計(jì)。攪拌頭無(wú)空穴、*、無(wú)尖角,表面拋光光滑。
罐體盤焊接于罐體的底部與罐體形成一整體。磁性驅(qū)動(dòng)力通過(guò)罐體盤從驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)輸送至攪拌頭。罐體盤由一整塊不銹鋼316L制成。根據(jù)要求,可提供其他材質(zhì)。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)由變速箱和電機(jī)驅(qū)動(dòng)頭組成,電機(jī)可以是各種類型如AC,DC和氣動(dòng)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)采用刺形連接方式,安裝和拆卸方便。容器帶夾套時(shí),可提供延長(zhǎng)型的減速箱。驅(qū)動(dòng)機(jī)可配置速度傳感器,用于顯示攪拌頭的速度。
低速、低剪切力GMP型磁力攪拌器(50~490 rpm),用于含有蛋白質(zhì)、多肽類等生物大分子、懸浮細(xì)胞等組分的液液混合、易溶性固體的溶解、容易互溶的液液混合、熱傳遞,尤其適合于血液制品、蛋白、多肽、懸浮動(dòng)物細(xì)胞等對(duì)剪切力敏感、或者均一性混懸液在終產(chǎn)品灌裝前的混勻 。
同罐體頂部安裝的機(jī)械式攪拌器相比,下磁力攪拌器的優(yōu)勢(shì)非常明顯:
底部攪拌器-可攪拌至低液位體積!特別適合高附加值無(wú)菌產(chǎn)品;
無(wú)機(jī)械密封-無(wú)交叉污染及泄漏潤(rùn)滑油的風(fēng)險(xiǎn);
無(wú)需擋流板-攪拌更,在線清潔更有效;
只需要一個(gè)噴淋球,的CIP和SIP,易于驗(yàn)證;
整體購(gòu)置、維護(hù)成本低;易于維護(hù)。
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