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隧道式滅菌干燥機在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應無菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠紅外加熱二種。整體隧道式結(jié)構,分為預熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達到100級潔凈度要求、細菌內(nèi)毒素大降3個對數(shù)單位以及微生物不得檢出。
熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥機特點:
(1)容易控制溫度和熱風壓差;
(2)溫度分布均勻;
(3)整箱長度較遠紅外輻射型短。但不之處在于:
(1)熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥要采用昂貴耐高于350℃的過濾器,其使用成本相時較高;
(2)由于熱風循環(huán)型預熱段升溫較快,對瓶子的管壁均勻性有一定要求。
2.2、遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機
遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機從某種意義上來說,是土生土長的國內(nèi)產(chǎn)品,也是借鑒Calumatic公司及IMA公司演化而來。
其特點:(1)滅菌干燥時受到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風的雙重作用,熱穿透性強;
(2)備品備件成本相對較低。
隧道式滅菌干燥機不之處在于:
(1)受箱內(nèi)氣流干擾和電熱管啟閉影響較大,對烘箱前后二段風壓控制有較高的要求;
(2)由于加熱的緩和決定箱體長度比熱風循環(huán)型要長;
(3)只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升溫基本一致,從而能基本確保熱穿透指標一致。
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